В Казахстане национальная процедура регистрации лекарственных средств продлена ещё на два года. Об этом сообщил председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Бауыржан Джусипов на итоговой пресс-конференции правительства.
Рынок лекарств страны продолжит работать параллельно по двум стандартам: национальному и процедурам ЕАЭС (Евразийского экономического союза). По словам Бауыржана Джусипова, соглашением в этом году официально продлили национальную процедуру на дополнительные два года.
Что это значит для фармацевтического рынка
Иностранные и отечественные производители по-прежнему могут подавать заявки на регистрацию препаратов либо по национальной, либо по евразийской процедуре. После регистрации по национальному стандарту компания может привести препарат в соответствие с требованиями ЕАЭС — только после этого препарат останется легальным на казахстанском рынке.
По данным ведомства, уже подано 2 800 заявок на приведение препаратов к стандартам ЕАЭС — это примерно 40 % из 6 900 зарегистрированных на казахстанском рынке лекарств. Ожидается, что до конца года заявки поступят и по остальным препаратам.
Для казахстанских производителей стоимость экспертных работ снижена на 90 %. Постоянную обратную связь с производителями и поставщиками обеспечивает колл-центр государственной экспертной организации.
Контроль цен и борьба с дефицитом
Вопрос регулирования цен на лекарства и обеспечения рынка препаратами остаётся ключевым для государства. Ранее премьер-министр Олжас Бектенов поручил Агентству по защите и развитию конкуренции сдерживать необоснованный рост цен на розничном рынке лекарственных средств. Регулятор уже выявил проблемы с прозрачностью ценообразования и риски завышения цен на препараты и медицинские изделия.
Одновременно вице-министр здравоохранения Тимур Муратов сообщил о дополнительных мерах по предотвращению дефицита медикаментов. Через ТОО «СК-Фармация» создаётся стабилизационный фонд объёмом 21 млрд ₸ — неснижаемый запас жизненно необходимых препаратов для лечения социально значимых заболеваний.
По информации Минздрава, этот проект позволит оптимизировать логистику и снизить затраты на 1,7 млрд ₸. Отдельного внимания требует контроль за ценами — с недавнего времени для этого также внедрён цифровой сервис мониторинга (детальнее здесь).
Что дальше
Продление национальной процедуры регистрации лекарств даёт производителям дополнительное время для адаптации к стандартам ЕАЭС и стабилизирует рынок на переходный период. Это также поддержит прозрачность и контроль за обращением медицинских препаратов в Казахстане.
Материал носит информационный характер и не является рекомендацией для принятия инвестиционных решений.